kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter
ISO 13485-certifikat i Sverige
Recertia följer 20 företag i Sverige med giltigt ISO 13485-certifikat. 5 av deras certifikat går ut inom 6 månader - perioden då företagen förbereder omcertifieringsrevisionen.
Certifikat som går ut de kommande 12 månaderna
Andra standarder hos samma företag
Om ISO 13485
ISO 13485 anger krav på kvalitetsledningssystem hos företag som konstruerar, tillverkar eller levererar medicintekniska produkter.
Gällande utgåva är ISO 13485:2016.
Ett certifikat gäller i tre år. Uppföljningsrevisioner görs det första och andra året; innan certifikatet går ut genomgår företaget en omcertifieringsrevision.
Urval ur databasen
| Företag | Land | Går ut |
|---|---|---|
| a••••••••.se | Sverige | dec 2026 |
| s•••••.se | Sverige | dec 2026 |
| i••••.se | Sverige | jan 2027 |
| f••••••.se | Sverige | feb 2027 |
| c•••••.se | Sverige | feb 2027 |
Företagsnamnen är dolda. En fullständig post innehåller företagsnamn, webbplats, standard, certifieringsorgan, giltighetstid och länk till dokumentet.
Frågor
Hur länge gäller ett ISO 13485-certifikat?
I tre år, förutsatt att de årliga uppföljningsrevisionerna godkänns. Före utgången behöver företaget en omcertifieringsrevision för att få ett nytt certifikat.
Hur kontrollerar jag att ett ISO 13485-certifikat är giltigt?
Kontrollera innehavare, omfattning och giltighetstid på certifikatet och bekräfta sedan med certifieringsorganet som utfärdade det. Vår guide går igenom stegen.
Få ett gratis urval av företag vars ISO 13485-certifikat snart går ut
Beställ ett gratis urval