kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen
ISO 13485-certificaten in Nederland
Recertia volgt 19 bedrijven in Nederland met een geldig ISO 13485-certificaat. 4 van hun certificaten verlopen binnen 6 maanden - de periode waarin bedrijven zich voorbereiden op de hercertificeringsaudit.
Certificaten die de komende 12 maanden verlopen
Andere normen bij dezelfde bedrijven
Over ISO 13485
ISO 13485 stelt eisen aan het kwaliteitsmanagementsysteem van bedrijven die medische hulpmiddelen ontwerpen, maken of leveren.
De huidige uitgave is ISO 13485:2016.
Een certificaat is drie jaar geldig. In het eerste en tweede jaar vinden controle-audits plaats; voordat het certificaat verloopt, volgt een hercertificeringsaudit.
Steekproef uit de database
| Bedrijf | Land | Verloopt |
|---|---|---|
| 1••••••••.nl | Nederland | feb 2027 |
| q•••.nl | Nederland | feb 2027 |
| h••••••••.nl | Nederland | mrt 2027 |
Bedrijfsnamen zijn verborgen. Een volledig record bevat bedrijfsnaam, website, norm, certificatie-instelling, geldigheidsdatum en een link naar het document.
Vragen
Hoe lang is een ISO 13485-certificaat geldig?
Drie jaar, mits de jaarlijkse controle-audits worden gehaald. Voor het verloopt heeft het bedrijf een hercertificeringsaudit nodig om een nieuw certificaat te krijgen.
Hoe controleer ik of een ISO 13485-certificaat geldig is?
Controleer houder, toepassingsgebied en geldigheidsdatum op het certificaat en vraag daarna bevestiging aan de certificatie-instelling die het heeft afgegeven. Onze gids loopt de stappen door.
Ontvang een gratis steekproef van bedrijven waarvan het ISO 13485-certificaat binnenkort verloopt
Vraag een gratis steekproef aan